重磅!非瘟疫苗最新进展!普莱柯已提交兽药应急评价材料,中牧股份有机会首批获得生产许可证

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目前普莱柯和合作单位中国农业科学院兰州兽医研究所合作的非洲猪瘟亚单位疫苗已于近日向农业农村部提交了兽药应急评价申请,相关评审工作正在进行。

重磅!非瘟疫苗最新进展!普莱柯已提交
兽药应急评价材料,中牧股份有机会首批获得生产许可证
普莱柯:近日非洲猪瘟疫苗已向农业农村部提交兽药应急评价材料,申请临时兽药批号

4月14日,据金融研究中心消息,有投资者向普莱柯提问,其非洲猪瘟应急评价材料是否已经提交?

普莱柯回答表示,根据农业农村部《兽药注册评审工作程序》,对重大动物疫病应急处置所需的兽药,农业农村部可启动应急评价。评审中心按照农业农村部畜牧兽医局要求开展应急评价。经评价建议可应急使用的,农业农村部畜牧兽医局根据评审中心评价意见提出审核意见,报分管部领导批准后发布技术标准文件。有关兽药生产企业按《兽药产品批准文号管理办法》规定申请临时兽药产品批准文号。目前公司和合作单位中国农业科学院兰州兽医研究所合作的非洲猪瘟亚单位疫苗已于近日向农业农村部提交了兽药应急评价申请,相关评审工作正在进行。

3月20日,中牧股份称将与中科院等研发非洲猪瘟亚单位疫苗

2023 年 3 月 9 日,公司第八届董事会 2023 年第三次临时会议审议通过了《关于联合开发“非洲猪瘟亚单位(纳米颗粒)疫苗创制”研发项目并签订技术开发(合作)合同的议案》, 同意公司与中科院生物物理所、中科院武汉病毒所和广东蓝玉联合开发非洲猪瘟亚单位(纳米颗粒)疫苗创制研发项目并签订合作合同。

鉴于上述议案经公司董事会审议时,《非洲猪瘟亚单位(纳米颗粒)疫苗技术开发(合作)合同》尚未完成签订,合同细节需要进一步确认,经审慎判断,公司根据《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—信息披露事务管理》和《中牧实业股份有限公司信息披露暂缓与豁免业务管理办法》,按程序对该事项暂缓披露。

近日,公司与中科院生物物理所、中科院武汉病毒所和广东蓝玉签署了《非洲猪瘟亚单位(纳米颗粒)疫苗技术开发(合作)合同》,共同研究开发非洲猪瘟亚单位(纳米颗粒)疫苗,暂缓披露因素消除,公司按相关规定履行信息披露义务。

目前国内研究非瘟疫苗的进展怎么样了?

中国:我国大力推进非洲猪瘟疫苗的研制工作。据报道,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所的研究人员开发的一种非洲猪瘟候选疫苗在3000头猪身上进行的临床试验中取得了可喜的结果。

从研发进度看,普莱柯(603566)和兰兽研研发的亚单位疫苗进展最快,正按照农业农村部应急评价要求完善相关研究资料,力争早日提交应急评价申请。

生物股份(600201)借助生物安全三级实验室,在不同路径的非洲猪瘟疫苗研制方面均有涉及。目前公司已完成多组非洲猪瘟mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、亚单位疫苗的效力评价实验,并取得“一种基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株及其构建方法和应用”专利。

科前生物一方面与兰兽研、哈兽研合作,另一方面也进行非瘟疫苗的自主研发。根据公司2022年半年报,公司参与研制的非洲猪瘟亚单位疫苗和载体疫苗均取得重大进展。

从生产方面看,中牧股份(600195)作为央企有牌照优势,若非洲猪瘟疫苗商业化落地,公司有机会首批获得生产许可证参与生产。

非洲猪瘟疫苗一旦商业化,动保行业有望明显扩容。正常年份生猪出栏+能繁母猪存栏约7亿头。根据普莱柯交流,由于非洲猪瘟亚单位疫苗研发难度大、工艺复杂程度高,若非洲猪瘟亚单位疫苗能够获批上市,预计出厂价在25元/支左右,每头猪需要免疫两次。

若考虑流通成本,则终端售价更高。我们对非洲猪瘟疫苗市场空间进行测算,在终端售价30元/支,行业渗透率80%的情况下,非瘟疫苗市场规模超过300亿。

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